山東致泰醫藥技術(shù)有限公司

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新聞資訊

12-27 

國家藥監局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監督管理工作的公告（2023年第132號）

為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，現就加強持有人委托生產(chǎn)監督管理工作有關(guān)事宜公告

08-29 

又有一批藥品，過(guò)一致性評價(jià)，勝利在望！

一致性評價(jià)進(jìn)展情況；又有一批藥品，過(guò)一致性評價(jià)，勝利在望！醫藥網(wǎng)5月21日訊　又有一批藥品，過(guò)一致性評價(jià)，勝利在望！正大天晴的恩替卡韋，過(guò)了　　日前，據“醫藥地理”報道，正大天晴藥業(yè)的恩替卡韋分散片（潤眾）通過(guò)了一致性評價(jià)。

08-29 

關(guān)于征求“口服固體緩控釋制劑產(chǎn)地變更技術(shù)要求”意見(jiàn)的通知

為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）的要求，更好的推進(jìn)藥品全生命周期管理制度的實(shí)施，保證患者用藥安全有效，我中心針對企業(yè)近期提出的口服固體緩控釋制劑產(chǎn)地變更是否需要開(kāi)展生物等效性試驗的問(wèn)題，結合國內外相關(guān)技術(shù)指導原則，經(jīng)與專(zhuān)家充分討論，起草了口服固體緩控釋制劑產(chǎn)地變更的技術(shù)要求（見(jiàn)附件）。

08-29 

藥品管理法修正草案初審 GMP、GSP認證擬取消

10月22日，全國人大常委會(huì )初次審議藥品管理法修正草案，草案明確寫(xiě)入了“藥品上市許可持有人制度”，同時(shí)刪除了藥企的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)認證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證，并將藥物臨床試驗機構由許可管理改為備案管理。

08-29 

山東省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案的通知

山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案為進(jìn)一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，按照國家藥品監管局的部署要求，擬在全省范圍內開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。方案如下：一、目標任務(wù)以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴”的要求，堅持問(wèn)題導向、標本兼治的原則，深入排查系統性、區域性風(fēng)險隱患，著(zhù)力解決當前中藥飲片存在的突出問(wèn)題

08-29 

博鰲健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇2018年年會(huì )勝利召開(kāi)

2018年12月16日，以“新時(shí)代、新供給、大健康、大發(fā)展”為主題的博鰲健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇2018年年會(huì )在博鰲亞洲論壇國際會(huì )議中心開(kāi)幕。本屆年會(huì )由全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )、中國城市報、海南省工商聯(lián)、中國醫療保健國際交流促進(jìn)會(huì )共同主辦，中國城市報中國供給研究院、中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì )產(chǎn)業(yè)園區工委等共同承辦。